Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

Пројекти

Претражите српске, европске и међународне стандарде. Одредите организацију која је доносилац стандарда, изаберите ознаку стандарда или кључну реч и завршите жељену претрагу. Можете додати и фазу у изради стандарда или комитет/комисију која је израдила стандард.

Критеријум: 11.040.01

Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software

60.60 Стандард објављен

TC 62/SC 62A Сазнај више

Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity: Performance of medical electrical equipment and medical electrical systems

60.00 Стандард у поступку објављивања

TC 62/SC 62A Сазнај више

Medical electrical equipment – Part 4-6: Guidance and interpretation – Voluntary guidance to help achieve basic safety and essential performance with regard to the possible effects of electromagnetic disturbances

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

TC 62/SC 62A Сазнај више

Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 2-2: Guidance for the implementation, disclosure and communication of security needs, risks and controls

30.20 Почетак изјашњавања о нацрту комисије стандарда

TC 62/SC 62A Сазнај више

Medical devices — Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices

90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-1: Step by Step Risk Management of Medical IT-Networks; Practical Applications and Examples

60.60 Стандард објављен

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-2: Guidance for the communication of medical device security needs, risks and controls

90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-3: Guidance for wireless networks

60.60 Стандард објављен

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-4: General implementation guidance for Healthcare Delivery Organizations

60.60 Стандард објављен

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-5: Application guidance — Guidance for distributed alarm systems

60.60 Стандард објављен

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-8: Application guidance — Guidance on standards for establishing the security capabilities identified in IEC 80001-2-2

90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-9: Application guidance — Guidance for use of security assurance cases to demonstrate confidence in IEC/TR 80001-2-2 security capabilities

60.60 Стандард објављен

Medical device software — Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software

60.60 Стандард објављен

Medical device software — Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)

60.60 Стандард објављен

Medical devices - Application of risk management to medical devices

60.60 Стандард објављен

TC 62/SC 62A Сазнај више

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971

60.60 Стандард објављен

TC 62/SC 62A Сазнај више

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Part 2-6: Application guidance -- Guidance for responsibility agreements

60.60 Стандард објављен

TC 62/SC 62A Сазнај више

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Application guidance -- Part 2-7: Guidance for Healthcare Delivery Organizations (HDOs) on how to self-assess their conformance with IEC 80001-1

60.60 Стандард објављен

TC 62/SC 62A Сазнај више