Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

Пројекти

Претражите српске, европске и међународне стандарде. Одредите организацију која је доносилац стандарда, изаберите ознаку стандарда или кључну реч и завршите жељену претрагу. Можете додати и фазу у изради стандарда или комитет/комисију која је израдила стандард.

Критеријум: 11.040.01

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

10.99 Нови пројекат се прихвата

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)

10.99 Нови пројекат се прихвата

Чистоћа медицинских средстава -- Дизајн процеса и методе испитивања

10.99 Нови пројекат се прихвата

Sledljivost medicinskih sredstava omogućena njihovom jedinstvenom identifikacijom (UDI)

90.60 Завршетак поступка преиспитивања стандарда

Nomenklatura - Zajednički termini i kodovi za grupe medicinskih uređaja

90.60 Завршетак поступка преиспитивања стандарда

Informacije o medicinskim sredstvima koje daje proizvođač

90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда

Медицинска возила и њихова опрема – Санитетски ваздухоплови – Део 1: Захтеви за медицинска средства која се користе у санитетским ваздухопловима

60.60 Стандард објављен

Медицинска возила и њихова опрема – Санитетски ваздухоплови – Део 2: Оперативни и технички захтеви за санитетске ваздухоплове

90.60 Завршетак поступка преиспитивања стандарда

Simboli koji se upotrebljavaju za obeležavanje medicinskih sredstava — Zahtevi za obeležavanje medicinskih sredstava koji sadrže ftalate

90.93 Одлука о потврђивању стандарда

Elektromagnetska kompatibilnost i radio-spektar (ERM) — Standard za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) za radio-opremu i službe — Deo 27: Posebni uslovi za aktivne medicinske implante veoma male snage (ULP-AMI) i pripadajuće periferne uređaje (ULP-AMI-P)

60.60 Стандард објављен

Implantati za hirurgiju — Aktivna implantabilna medicinska sredstva — Deo 1: Opšti zahtevi za bezbednost, označavanje i za informacije koje daje proizvođač

60.60 Стандард објављен

Електромедицински уређаји – Део 1-10: Општи захтеви за основну безбедност и основне перформансе – Додатни стандард: Захтеви за развој физиолошких регулатора са затвореном петљом – Измена 2

60.60 Стандард објављен

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-11: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Zahtevi za elektromedicinske uređaje i medicinske električne sisteme koji se koriste u uslovima kućne zdravstvene nege

60.60 Стандард објављен

Електромедицински уређаји – Део 1-11: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе – Додатни стандард: Захтеви за електромедицинске уређаје и медицинске електричне системе који се користе у окружењу кућне здравствене неге – Измена 1

60.60 Стандард објављен

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Elektromagnetske smetnje — Zahtevi i ispitivanja

60.60 Стандард објављен

Електромедицински уређаји – Део 1-2: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе – Додатни стандард: Електромагнетске сметње – Захтеви и испитивања – Измена 1

60.60 Стандард објављен

Електромедицински уређаји – Део 1-6: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе – Додатни стандард: Употребљивост – Измена 2

60.60 Стандард објављен

Elektromedicinski uređaji - Deo 1-8: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Opšti zahtevi, ispitivanja i smernice za alarmne sisteme u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima

60.60 Стандард објављен