Пројекти

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 3: Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti

60.60 Стандард објављен

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

60.60 Стандард објављен

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

60.60 Стандард објављен

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 5: Ispitivanja citotoksičnosti in vitro

60.60 Стандард објављен

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

60.60 Стандард објављен

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 7: Остаци после стерилизације етилен-оксидом – Измена 1: Применљивост дозвољених граница за новорођенчад и одојчад

60.60 Стандард објављен

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 7: Ostaci posle sterilizacije etilen-oksidom

60.60 Стандард објављен

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 9: Оквир за идентификацију и утврђивање количине потенцијалних деградационих производа

60.60 Стандард објављен

Sterilni intravaskularni uvodnici, dilatatori i žice vodiči za jednokratnu upotrebu

60.60 Стандард објављен

Sterilni intravaskularni uvodnici, dilatatori i žice vodiči za jednokratnu upotrebu – Izmena 1

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva -Izmena 1:Revizija Priloga E, Puštanje pojedinačne šarže

60.60 Стандард објављен

STERILIZACIJA PROIZVODA ZA MEDICINSKU UPOTREBU - ZAHTEVI ZA OVERU VALJANOSTI (VALIDACIJU) I RUTINSKU KONTROLU - RADIJACIONA STERILIZACIJA - (IDENTIČAN SA ISO 11137:1995)

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije -Izmena 2:Revizija 4.3.4 i 11.2

60.60 Стандард објављен

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 2: Утврђивање дозе стерилизације

60.60 Стандард објављен

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 2: Утврђивање дозе стерилизације – Измена 1

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 3: Smernice sa aspekta dozimetrije za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu

60.60 Стандард објављен