Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

Пројекти

Претражите српске, европске и међународне стандарде. Одредите организацију која је доносилац стандарда, изаберите ознаку стандарда или кључну реч и завршите жељену претрагу. Можете додати и фазу у изради стандарда или комитет/комисију која је израдила стандард.

Критеријум: 11.040.01

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-30: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse automatizovanih neinvazivnih sfigmomanometara

60.60 Стандард објављен

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-60: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse stomatološke opreme

60.60 Стандард објављен

Електромедицински уређаји – Део 2-77: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе роботизованих хируршких уређаја

60.60 Стандард објављен

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-78: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih robota za rehabilitaciju, procenu, kompenzaciju i ublažavanje

60.60 Стандард објављен

Безбедност, ефективност и заштита софтвера и ИТ система у здравству – Део 5-1: Безбедност – Активности у животном циклусу производа

60.60 Стандард објављен

Medicinska sredstva – Sistemi menadžmenta kvalitetom – Zahtevi za svrhe propisa

60.60 Стандард објављен

Медицинска средства – Системи менаџмента квалитетом – Захтеви за сврхе прописа

60.60 Стандард објављен

Medicinska sredstva – Sistemi menadžmenta kvalitetom – Zahtevi za svrhe propisa - Ispravka

60.60 Стандард објављен

Medicinska sredstva – Primena menadžmenta rizikom na medicinska sredstva

60.60 Стандард објављен

Медицинска средства – Примена менаџмента ризиком на медицинска средства

60.60 Стандард објављен

Медицинска средства – Симболи који се користе са информацијама које пружа произвођач – Део 1: Општи захтеви

60.60 Стандард објављен

Medicinska sredstva – Menadžment kvalitetom – Struktura podataka za nomenklaturu medicinskih sredstava

60.60 Стандард објављен

Материјали за примарну амбалажу за медицинске производе – Посебни захтеви за примену ISO 9001:2015, у вези са добром произвођачком праксом (GMP)

60.60 Стандард објављен

Медицинска средства – Информације које пружа произвођач

60.60 Стандард објављен

Nomenklaturni sistem za medicinska sredstva sa razmenu podataka — Preporuke za privremeni sistem i pravila za budući sistem

60.60 Стандард објављен

Софтвер за медицинске уређаје – Део 1: Упутство за примену ISO 14971 на софтвер за медицинске уређаје

60.60 Стандард објављен

Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes

90.93 Одлука о потврђивању стандарда

Medical devices — Application of risk management to medical devices

60.60 Стандард објављен