Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

Пројекти

Претражите српске, европске и међународне стандарде. Одредите организацију која је доносилац стандарда, изаберите ознаку стандарда или кључну реч и завршите жељену претрагу. Можете додати и фазу у изради стандарда или комитет/комисију која је израдила стандард.

Критеријум: 11.040.01

Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

60.60 Стандард објављен

Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements — Amendment 1

20.00 Нови пројекат уписује се у план рада комисије за стандарде

Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation

90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда

Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)

90.93 Одлука о потврђивању стандарда

Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) — Amendment 1: Climate action changes

60.60 Стандард објављен

Guidance for assessment and evaluation of changes to drug delivery systems

60.60 Стандард објављен

Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer

90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда

Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer

30.99 Нацрт комисије стандарда одобрава се за јавну расправу

Medical supply units

40.00 Допуњавање и евидентирање података о нацрту стандарда

ISO/TC 121/SC 6 Сазнај више

Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 — Devices for administration of medicinal products and catheters

60.60 Стандард објављен

Medical devices — Post-market surveillance for manufacturers

60.60 Стандард објављен

Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971

60.60 Стандард објављен

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-6: Application guidance — Guidance for responsibility agreements

90.20 Почетак поступка преиспитивања стандарда

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Application guidance — Part 2-7: Guidance for healthcare delivery organizations (HDOs) on how to self-assess their conformance with IEC 80001-1

90.20 Почетак поступка преиспитивања стандарда

Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems

60.60 Стандард објављен

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

60.60 Стандард објављен

TC 62/SC 62A Сазнај више

Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

60.60 Стандард објављен

TC 62/SC 62A Сазнај више

Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

60.60 Стандард објављен

TC 62/SC 62A Сазнај више