Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

Пројекти

Претражите српске, европске и међународне стандарде. Одредите организацију која је доносилац стандарда, изаберите ознаку стандарда или кључну реч и завршите жељену претрагу. Можете додати и фазу у изради стандарда или комитет/комисију која је израдила стандард.

Критеријум: 11.040.01

Smernice o odnosu između EN ISO 13485: 2016 (Medicinska sredstva - Sistemi upravljanja kvalitetom - Zahtevi za regulatorne svrhe) i Uredba o evropskim medicinskim sredstvima i Uredba o medicinskim sredstvima za dijagnostiku

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Електромедицински уређаји – Део 2-35: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе грејних уређаја који се користе за покриваче, јастучиће и душеке и који су предвиђени за грејање у медицинској употреби – Измена 1

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Електромедицински уређаји – Део 2-75: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе уређаја за фотодинамичку терапију и дијагнозу – Измена 1

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Електромедицински уређаји – Део 2-26: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе електроенцефалографа – Измена 1

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Електромедицински уређаји – Део 2-77: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе роботизоване хируршке опреме – Измена 1

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Електромедицински уређаји – Део 2-78: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе медицинских робота за рехабилитацију, процену, компензацију и ублажавање – Измена 1

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Системи за евакуацију медицинског гаса

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Обнављање медицинске електричне опреме, медицинских електричних система и подсклопова и поновна употреба компоненти као део продуженог животног циклуса

40.60 Завршетак јавне расправе

Јединице за напајање у медицини

30.99 Нацрт комисије стандарда одобрава се за јавну расправу

Medicinska sredstva - Smernice za primenu ISO 14971

10.99 Нови пројекат се прихвата

Електромедицински уређаји - Део 1: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформанс

10.99 Нови пројекат се прихвата

Електромедицински уређаји – Део 2-31: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе спољашњих срчаних пејсмејкера са унутрашњим извором напајања

10.99 Нови пројекат се прихвата

Електромедицински уређаји – Део 2-36: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе уређаја за вантелесно индуковану литотрипсију

10.99 Нови пројекат се прихвата

Електромедицински уређаји – Део 2-62: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе уређаја за терапију ултразвуком високог интензитета (HITU)

10.99 Нови пројекат се прихвата

Електромедицински уређаји – Део 2-92: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе уређаја за радиотерапију навођену сликом заснованом на MRI за коришћење са акцелераторима електрона

10.99 Нови пројекат се прихвата

Ултразвук – Хируршки системи – Мерење и декларисање основних излазних карактеристика

10.99 Нови пројекат се прихвата

Медицински уређаји помогнути вештачком интелигенцијом – Процес вредновања перформанси

10.99 Нови пројекат се прихвата

Електромедицински уређаји – Део 2-30: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе аутоматизованих неинвазивних сфигмоманометара

10.99 Нови пројекат се прихвата