Пројекти

Асептичка обрада производа за здравствену заштиту - Део 1: Општи захтеви

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Стерилизација производа за медицинску употребу - Влажна стерилизација - Део 1: Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације за медицинска средства

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Стерилизација медицинских средстава - Захтеви у погледу медицинских средстава која морају носити ознаку "СТЕРИЛНО"- Део 1: Захтеви у погледу терминално стерилизованих медицинских средстава.

45.99 Слање нацрта FV у CCMC

Стерилизација медицинских средстава — Захтеви за медицинска средства која треба да носе ознаку „СТЕРИЛНО” — Део 2: Захтеви за асептично обрађена медицинска средства

45.99 Слање нацрта FV у CCMC

Стерилизација производа за заштиту здравља - Етилен оксид - Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације медицинских производа

40.60 Завршетак јавне расправе

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 1: Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације медицинских средстава

45.99 Слање нацрта FV у CCMC

Стерилизација производа за заштиту здравља – Речник термина који се користе у стандардима у вези са процесом стерилизације и одговарајућом опремом - Измена 1

40.60 Завршетак јавне расправе

Израда производа за заштиту здравља – Информације које треба да обезбеди произвођач медицинског средства приликом израде медицинских средстава – Део 1:Некритична медицинска средства

40.60 Завршетак јавне расправе

Стерилизација производа за заштиту здравља — Хемијски индикатори — Део 3: Системи индикатора класе 2 при испитивању продирања паре по Боувију и Дику

10.99 Нови пројекат се прихвата

Стерилизација производа за медицинску употребу - Хемијски индикатори - Део 4: Индикатори класе 2, алтернативно испитивање ради детекције продирања паре по Бовију и Дику

10.99 Нови пројекат се прихвата

Стерилизација производа за заштиту здравља – Општи захтеви за карактеризацију средстава за стерилизацију и развој, валидација и рутинска контрола процеса стерилизације за медицинска средства

10.99 Нови пројекат се прихвата

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja -Sterilizacija vodenom parom pod pritiskom - Deo 2: Smernice za primenu ISO 17665-1

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija medicinskih sredstava - Zahtevi u pogledu medicinskih sredstava koja moraju nositi oznaku "STERILNO"- Deo 1: Zahtevi u pogledu terminalno sterilizovanih medicinskih sredstava

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija medicinskih sredstava — Zahtevi za medicinska sredstva koja treba da nose oznaku „STERILNO” — Deo 2: Zahtevi za aseptično obrađena medicinska sredstva

90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva -Izmena 1:Revizija Priloga E, Puštanje pojedinačne šarže

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije -Izmena 2:Revizija 4.3.4 i 11.2

60.60 Стандард објављен