Пројекти

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 1: Вредновање и испитивање у оквиру процеса менаџмента ризиком

60.60   Стандард објављен

Opšti zahtevi za in vitro dijagnostička medicinska sredstva za samotestiranje

90.60   Завршетак поступка преиспитивања стандарда

Vrednovanje osobina medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro

90.93   Одлука о потврђивању стандарда

Eliminacija ili redukcija rizika infekcije povezane sa dijagnostičkim reagensima in vitro

90.60   Завршетак поступка преиспитивања стандарда

Postupci uzimanja uzoraka koji se koriste za ispitivanja prihvatljivosti medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro - Statistički aspekti

90.60   Завршетак поступка преиспитивања стандарда

Upotreba spoljašnih šema kontrole kvaliteta u oceni performansi dijagnostičkih procedura za ispitivanje in vitro

90.60   Завршетак поступка преиспитивања стандарда

Biological evaluation of medical devices — Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process

60.60   Стандард објављен

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood

40.20   Нацрт на јавној расправи 60 дана