Пројекти

Захтеви за безбедност електричних уређаја и опреме за мерење, управљање и лабораторијско коришћење – Део 2-101: Посебни захтеви за медицинске уређаје и опрему за дијагностику in vitro (IVD)

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva -Izmena 1:Revizija Priloga E, Puštanje pojedinačne šarže

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije -Izmena 2:Revizija 4.3.4 i 11.2

60.60 Стандард објављен

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 2: Утврђивање дозе стерилизације

60.60 Стандард објављен

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 2: Утврђивање дозе стерилизације – Измена 1

60.60 Стандард објављен

Амбалажа за терминално стерилисана медицинска средства — Део 1: Захтеви за материјале, стерилне преградне системе и амбалажне системе

60.60 Стандард објављен

Амбалажа за терминално стерилисана медицинска средства – Део 1: Захтеви за материјале, стерилне преградне системе и амбалажне системе – Измена 11

60.60 Стандард објављен

Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva - Deo 2: Validacija zahteva za procese oblikovanja, zatvaranja i sklapanja

60.60 Стандард објављен

Амбалажа за терминално стерилизована медицинска средства – Део 2: Валидација захтева за процес обликовања, затварања и склапања – Измена А11

60.60 Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Mikrobiološke metode – Deo 1: Određivanje populacije mikroorganizama na proizvodima

60.60 Стандард објављен

Стерилизација производа за заштиту здравља – Микробиолошке методе – Део 1: Одређивање микроорганизама на производима – Измена 1

60.60 Стандард објављен

Стерилизација производа за заштиту здравља – Микробиолошке методе – Део 2: Испитивања стерилности која се изводе током дефинисања, валидације и одржавања процеса стерилизације

60.60 Стандард објављен

Асептична обрада производа за заштиту здравља – Део 6: Изолаторски системи

60.60 Стандард објављен

Medicinska sredstva – Sistemi menadžmenta kvalitetom – Zahtevi za svrhe propisa

60.60 Стандард објављен

Медицинска средства – Системи менаџмента квалитетом – Захтеви за сврхе прописа

60.60 Стандард објављен

Medicinska sredstva – Sistemi menadžmenta kvalitetom – Zahtevi za svrhe propisa - Ispravka

60.60 Стандард објављен