Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

Projekti

Pretražite srpske, evropske i međunarodne standarde. Odredite organizaciju koja je donosilac standarda, izaberite oznaku standarda ili ključnu reč i završite željenu pretragu. Možete dodati i fazu u izradi standarda ili komitet/komisiju koja je izradila standard.

Smernice o odnosu između EN ISO 13485: 2016 (Medicinska sredstva - Sistemi upravljanja kvalitetom - Zahtevi za regulatorne svrhe) i Uredba o evropskim medicinskim sredstvima i Uredba o medicinskim sredstvima za dijagnostiku

50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-35: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse grejnih uređaja koji se koriste za pokrivače, jastučiće i dušeke i koji su predviđeni za grejanje u medicinskoj upotrebi – Izmena 1

50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-75: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za fotodinamičku terapiju i dijagnozu – Izmena 1

50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-26: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse elektroencefalografa – Izmena 1

50.20 Početak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-77: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse robotizovane hirurške opreme – Izmena 1

50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-78: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih robota za rehabilitaciju, procenu, kompenzaciju i ublažavanje – Izmena 1

50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda

Sistemi za evakuaciju medicinskog gasa

50.20 Početak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda

Softver za medicinske uređaje – Procesi životnog ciklusa softvera

40.60 Završetak javne rasprave

Obnavljanje medicinske električne opreme, medicinskih električnih sistema i podsklopova i ponovna upotreba komponenti kao deo produženog životnog ciklusa

40.60 Završetak javne rasprave

Medicinska sredstva - Smernice za primenu ISO 14971

10.99 Novi projekat se prihvata

Elektromedicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performans

10.99 Novi projekat se prihvata

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-31: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse spoljašnjih srčanih pejsmejkera sa unutrašnjim izvorom napajanja

10.99 Novi projekat se prihvata

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-92: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za radioterapiju navođenu slikom zasnovanom na MRI za korišćenje sa akceleratorima elektrona

10.99 Novi projekat se prihvata

Ultrazvuk – Hirurški sistemi – Merenje i deklarisanje osnovnih izlaznih karakteristika

10.99 Novi projekat se prihvata

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-30: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse automatizovanih neinvazivnih sfigmomanometara

10.99 Novi projekat se prihvata

10.99 Novi projekat se prihvata

10.99 Novi projekat se prihvata

Čistoća medicinskih sredstava -- Dizajn procesa i metode ispitivanja

10.99 Novi projekat se prihvata