Projekti

Aseptička obrada proizvoda za zdravstvenu zaštitu - Deo 1: Opšti zahtevi

50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Vlažna sterilizacija - Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

50.20 Početak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda

Sterilizacija medicinskih sredstava - Zahtevi u pogledu medicinskih sredstava koja moraju nositi oznaku "STERILNO"- Deo 1: Zahtevi u pogledu terminalno sterilizovanih medicinskih sredstava.

45.99 Slanje nacrta FV u CCMC

Sterilizacija medicinskih sredstava — Zahtevi za medicinska sredstva koja treba da nose oznaku „STERILNO” — Deo 2: Zahtevi za aseptično obrađena medicinska sredstva

45.99 Slanje nacrta FV u CCMC

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja - Etilen oksid - Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih proizvoda

40.60 Završetak javne rasprave

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

40.60 Završetak javne rasprave

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Rečnik termina koji se koriste u standardima u vezi sa procesom sterilizacije i odgovarajućom opremom - Izmena 1

40.60 Završetak javne rasprave

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Zračenje — Potvrđivanje izabrane doze za sterilizaciju:metoda VDmaxSD

40.60 Završetak javne rasprave

Izrada proizvoda za zaštitu zdravlja – Informacije koje treba da obezbedi proizvođač medicinskog sredstva prilikom izrade medicinskih sredstava – Deo 1:Nekritična medicinska sredstva

40.20 Nacrt na javnoj raspravi 60 dana

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Hemijski indikatori — Deo 3: Sistemi indikatora klase 2 pri ispitivanju prodiranja pare po Bouviju i Diku

10.99 Novi projekat se prihvata

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Hemijski indikatori - Deo 4: Indikatori klase 2, alternativno ispitivanje radi detekcije prodiranja pare po Boviju i Diku

10.99 Novi projekat se prihvata

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Zračenje — Potvrđivanje izabrane doze za sterilizaciju:metoda VDmaxSD

60.60 Standard objavljen

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja -Sterilizacija vodenom parom pod pritiskom - Deo 2: Smernice za primenu ISO 17665-1

60.60 Standard objavljen

Sterilizacija medicinskih sredstava - Zahtevi u pogledu medicinskih sredstava koja moraju nositi oznaku "STERILNO"- Deo 1: Zahtevi u pogledu terminalno sterilizovanih medicinskih sredstava

60.60 Standard objavljen

Sterilizacija medicinskih sredstava — Zahtevi za medicinska sredstva koja treba da nose oznaku „STERILNO” — Deo 2: Zahtevi za aseptično obrađena medicinska sredstva

90.92 Odluka o izmeni ili reviziji standarda

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

60.60 Standard objavljen

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva -Izmena 1:Revizija Priloga E, Puštanje pojedinačne šarže

60.60 Standard objavljen

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

60.60 Standard objavljen