Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

Projekti

Pretražite srpske, evropske i međunarodne standarde. Odredite organizaciju koja je donosilac standarda, izaberite oznaku standarda ili ključnu reč i završite željenu pretragu. Možete dodati i fazu u izradi standarda ili komitet/komisiju koja je izradila standard.

Кriterijum: 11.100

Opšti zahtevi za in vitro dijagnostička medicinska sredstva za samotestiranje

90.60   Završetak postupka preispitivanja standarda

Vrednovanje osobina medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro

90.60   Završetak postupka preispitivanja standarda

Eliminacija ili redukcija rizika infekcije povezane sa dijagnostičkim reagensima in vitro

90.60   Završetak postupka preispitivanja standarda

Postupci uzimanja uzoraka koji se koriste za ispitivanja prihvatljivosti medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro - Statistički aspekti

90.60   Završetak postupka preispitivanja standarda

Upotreba spoljašnih šema kontrole kvaliteta u oceni performansi dijagnostičkih procedura za ispitivanje in vitro

90.60   Završetak postupka preispitivanja standarda

Laboratorijska medicina – Zahtevi za kompetentnost laboratorija za etaloniranje koje primenjuju referentne merne procedure

60.60   Standard objavljen

Laboratorijska medicina – Zahtevi za kompetentnost laboratorija za etaloniranje koje primenjuju referentne procedure merenja

60.60   Standard objavljen

In vitro dijagnostička medicinska sredstva – Zahtevi za uspostavljanje metrološke sledljivosti vrednosti dodeljenih kalibratorima, istinitosti kontrolnih materijala i ljudskim uzorcima

60.60   Standard objavljen

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Merenje količina u biološkim uzorcima - Metrološka sledljivost do vrednosti katalitičke koncentracije enzima dodeljene kalibratorima i kontrolnim materijalima

90.93   Odluka o potvrđivanju standarda

Ispitivanje osetljivosti infektivnih agensa i vrednovanje performansi uređaja za ispitivanje antimikrobne osetljivosti - Deo 1: Referentna metoda mikrorazblaživanja bujona za ispitivanje in vitro aktivnosti antimikrobnih agensa protiv brzo rastućih aerobnih bakterija koje uzrokuju infektivne bolesti

60.60   Standard objavljen

Stomatologija – Vrednovanje biokompatibilnosti medicinskih sredstava u stomatologiji

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa upravljanja rizikom

50.60   Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda

Biological evaluation of medical devices — Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process

60.00   Standard u postupku objavljivanja

ISO/TC 194 Saznaj više