Projekti
Pretražite srpske, evropske i međunarodne standarde. Odredite organizaciju koja je donosilac standarda, izaberite oznaku standarda ili ključnu reč i završite željenu pretragu. Možete dodati i fazu u izradi standarda ili komitet/komisiju koja je izradila standard.
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa menadžmenta rizikom
60.60
Standard objavljen
Opšti zahtevi za in vitro dijagnostička medicinska sredstva za samotestiranje
90.60
Završetak postupka preispitivanja standarda
Vrednovanje osobina medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro
90.60
Završetak postupka preispitivanja standarda
Eliminacija ili redukcija rizika infekcije povezane sa dijagnostičkim reagensima in vitro
90.60
Završetak postupka preispitivanja standarda
Postupci uzimanja uzoraka koji se koriste za ispitivanja prihvatljivosti medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro - Statistički aspekti
90.60
Završetak postupka preispitivanja standarda
Upotreba spoljašnih šema kontrole kvaliteta u oceni performansi dijagnostičkih procedura za ispitivanje in vitro
90.60
Završetak postupka preispitivanja standarda
Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Merenje količina u biološkim uzorcima - Metrološka sledljivost do vrednosti katalitičke koncentracije enzima dodeljene kalibratorima i kontrolnim materijalima
90.93
Odluka o potvrđivanju standarda
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
60.60
Standard objavljen
Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
40.00
Dopunjavanje i evidentiranje podataka o nacrtu standarda
