Привредна комора Србије и Институт за стандардизацију Србије 1. марта 2024. године организују семинар на тему Примена анализе ризика код медицинских средстава.
Безбедност медицинског средства је један од основних критеријума који се мора испунити пре стављања медицинског средства на тржиште. Безбедност је неопходан услов који директно утиче не само на здравље корисника већ може да утиче и на њихов живот.
Због тога је безбедност аспект којем се посвећује највећа пажња у управљању ризиком, контроли исправности функционисања медицинских средстава, a стандарди из ове области могу бити од велике помоћи. Њиховим захтевима дефинисане су обавезе и смернице за постизање и одржавање високог нивоа безбедности.
Све организације које се баве медицинским средствима у некој од фаза животног циклуса (пројектовање и развој, производња, складиштење и дистрибуција, постављање или сервисирање медицинског средства, као и пројектовање и развој или пружање повезаних активности) у обавези су да прате и поштују захтеве применљивих стандарда и регулативе за медицинска средства.
Семинар је намењен организацијама које:
- развијају, производе, продају и дистрибуирају медицинска средства;
- су добављачи медицинских средстава;
- обављају сервисирање медицинских средстава, по лиценци или у своје име;
- пружају услуге консултовања током развоја, производње и постпродајним активностима;
- учествују у проверама, у процесу сертификације и процени техничке документације медицинског средства;
- су повезане са софтвером који је у вези са медицинским средством, или је сам софтвер медицинско средство.
1. март 2024. године, 09:30 часова, Привредна комора Србије, Ресавска 15, сала 1
ЛИНК за пријаву учешћа је отворен до 27.02.2024.
Учешће на семинару је без котизације, а полазници ће добити потврду о учешћу.
Уколико имате питања за панелисте можете их доставити и пре самог одржавања семинира на адресу farmacija@pks.rs do 26.02.2024.
За све додатне информације можете се јавити на тел: 011/3409-390, 011/3409-340, или имејл: iss-edukacija@iss.rs