0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 14971:2007 ED2

Medical devices - Application of risk management to medical devices
31. 3. 2007.

Опште информације

99.60     18. 2. 2020.

IEC

TC 62/SC 62A

Међународни стандард

11.040.01  

енглески   француски   руски  

Куповина

Ревидиран

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.
The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 14971:2000 ED1

ПОВУЧЕН
ISO 14971:2000/AMD1:2003 ED1

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 14971:2007 ED2
99.60 Повлачење ступило на снагу
18. 2. 2020.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO 14971:2019 ED3