0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 8871-3:2003

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 3: Determination of released-particle count
31. 7. 2003.

Опште информације

90.92     27. 5. 2025.

ISO

ISO/TC 76

Међународни стандард

11.040.20  

енглески   француски   руски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Elastomeric closures may be superficially contaminated with visible and subvisible particles, and fragments can also be produced when the closure is pierced by a needle.
Such particles may be transferred to pharmaceutical preparations in contact with the elastomeric parts and affect the quality of such preparations.
ISO 8871-3:2003 specifies methods for the determination of the number of visible and subvisible particles, respectively, detached from elastomeric parts by rinsing.
It does not specify particle contamination limits. These will have to be agreed upon between manufacturer and user.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 8871:1990

ПОВУЧЕН
ISO 8871:1990/Amd 1:1995

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 8871-3:2003
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
27. 5. 2025.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ОБЈАВЉЕН
ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
ISO/AWI 8871-3

Национална преузимања

SRPS EN ISO 8871-3:2010  
ISS

Delovi od elastomera za parenteralne preparate i pomoćna sredstva za farmaceutsku upotrebu — Deo 3: Određivanje broja oslobođenih čestica

60.60   Стандард објављен

Z076 Сазнај више