0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 22442-3:2007

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
27. 11. 2007.

Опште информације

90.92     29. 10. 2024.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

енглески   француски   руски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 22442-3:2007 specifies requirements for the validation of the elimination and/or inactivation of viruses and TSE agents during the manufacture of medical devices (excluding in vitro diagnostic medical devices) utilizing animal tissue or products derived from animal tissue, which are non-viable or have been rendered non-viable. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442-1. It does not cover other transmissible and non-transmissible agents.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 22442-3:2007
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
29. 10. 2024.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
ISO/AWI 22442-3

Национална преузимања

SRPS EN ISO 22442-3:2011  
ISS

Medicinska sredstva za koja se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati – Deo 3: Validacija eliminacije i/ili inaktivacije virusa i agensa transmisione spongioformne encefalopatije (TSE)

60.60   Стандард објављен

Z076 Сазнај више