Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 13408-4:2005

Aseptic processing of health care products — Part 4: Clean-in-place technologies
28. 10. 2005.

Опште информације

90.93     7. 7. 2025.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.01  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 13408-4:2005 specifies the general requirements for clean-in-place (CIP) processes applied to product contact surfaces of equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control.
ISO 13408-4:2005 is applicable to processes where cleaning agents are delivered to the internal surfaces of equipment designed to be compatible with CIP, which may come in contact with the product.
ISO 13408-4:2005 is not applicable to processes where equipment is dismantled and cleaned in a washer.
ISO 13408-4:2005 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendial requirements that pertain to particular national or regional jurisdictions.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 13408-4:2005
90.93 Одлука о потврђивању стандарда
7. 7. 2025.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
ISO/PWI 13408-4

Национална преузимања

Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 4: Tehnologija čišćenja na licu mesta (CIP)

60.60   Стандард објављен