Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 18113-4:2009

In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing
17. 12. 2009.
95.99   Повучен   6. 10. 2022.

Опште информације

95.99     6. 10. 2022.

ISO

ISO/TC 212

Међународни стандард

11.100.10  

енглески   француски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 18113-4:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents for self-testing.
ISO 18113-4:2009 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for self-testing.
ISO 18113-4:2009 can also be applied to accessories, where appropriate.
ISO 18113-4:2009 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 18113-4:2009
95.99 Повучен
6. 10. 2022.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO 18113-4:2022

Национална преузимања

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Informacije izdate od strane proizvođača(obeležavanje) - Deo 4: Reagensi za dijagnostiku in vitro za samoispitivanje

95.99   Повучен

In vitro дијагностичка медицинска средства — Информације издате од стране произвођача (обележавање) — Део 4: Реагенси за дијагностику in vitro за самотестирање

95.99   Повучен