0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 15223-2:2010

Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation
15. 1. 2010.

Опште информације

90.92     26. 8. 2022.

ISO

ISO/TC 210

Међународни стандард

01.080.20     11.040.01  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 15223-2:2010 specifies a process for developing, selecting and validating symbols for inclusion in ISO 15223-1.
The purpose of ISO 15223-2:2010 is to ensure that symbols included in ISO 15223-1 are readily understood by the target group.
If the symbol validation process detailed in ISO 15223-2:2010 has been complied with, then the residual risks, as defined in ISO 14971 and IEC 62366, associated with the usability of a medical device symbol are presumed to be acceptable, unless there is objective evidence to the contrary.
ISO 15223-2:2010 is not restricted to symbols intended to meet regulatory requirements or specified in regulatory guidelines on labelling.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 15223:2000

ПОВУЧЕН
ISO 15223:2000/Amd 1:2002

ПОВУЧЕН
ISO 15223:2000/Amd 2:2004

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 15223-2:2010
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
26. 8. 2022.

РЕВИДИРАН ОД

НАПУШТЕН
ISO/WD 15223-2

ПРОЈЕКАТ
ISO/CD 15223-2