ISO 14630:2012

Non-active surgical implants — General requirements

Датум објављивања: 28. 11. 2012.

95.99 Повучен 4. 9. 2024.

Опште информације

Тренутна фаза: 95.99 Effective date: 4. 9. 2024.

Иницијатор: ISO

Припада: ISO/TC 150

Врста: Међународни стандард

ICS: 11.040.40

Језик: енглески француски

Куповина

Статус: Повучен

PDF

Папир

PDF и папир

Језик

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 14630:2012 specifies general requirements for non-active surgical implants. ISO 14630:2012 is not applicable to dental implants, dental restorative materials, transendodontic and transradicular implants, intra-ocular lenses and implants utilizing viable animal tissue.
With regard to safety, ISO 14630:2012 specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and tests to demonstrate compliance with these requirements.