0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 11040-8:2016

Prefilled syringes — Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
4. 11. 2016.

Опште информације

90.92     14. 10. 2022.

ISO

ISO/TC 76

Међународни стандард

11.040.25  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 11040-8:2016 is applicable to aseptically filled or terminally sterilized finished prefilled syringes (intended for single use only) based on ISO 11040‑4 or ISO 11040‑6, together with ISO 11040‑5, for parenteral injection preparations with focus on quality, functional performance and safety requirements, as well as relevant test methods.
Finished prefilled syringes which have undergone an additional preparation step by the user before injection (e.g. diluent syringes that have been emptied for reconstitution and in which the reconstituted drug solution has been aspirated after reconstitution) are excluded from the scope of ISO 11040-8:2016.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 11040-8:2016
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
14. 10. 2022.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
ISO 11040-8