Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/TS 20399-1:2018

Biotechnology — Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products — Part 1: General requirements
4. 12. 2018.
95.99   Повучен   1. 12. 2022.

Опште информације

95.99     1. 12. 2022.

ISO

ISO/TC 276

Техничка спецификација

07.080  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document specifies definitions and general requirements for ancillary materials (AMs) used in cell processing of cellular therapeutic products.
This document is applicable to cellular therapeutic products, including those gene therapy products whereby cells form part of the final product. It does not apply to products without cells.
This document does not cover the selection, assessment or control of starting materials and excipients.
NOTE International, regional or national regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO/TS 20399-1:2018
95.99 Повучен
1. 12. 2022.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO 20399:2022