Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 16672:2020

Ophthalmic implants — Ocular endotamponades
26. 6. 2020.

Опште информације

90.60     3. 9. 2025.

ISO

ISO/TC 172/SC 7

Међународни стандард

11.040.70  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document applies to ocular endotamponades (OE), a group of non-solid surgically invasive medical devices introduced into the vitreous cavity of the eye to flatten and position a detached retina onto the retinal pigment epithelium (RPE), or to tamponade the retina.
With regard to the safety and efficacy of OE, this document specifies requirements for their intended performance, design attributes, pre-clinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and the information supplied by the manufacturer.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 16672:2015

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 16672:2020
90.60 Завршетак поступка преиспитивања стандарда
3. 9. 2025.

Национална преузимања

Офталмолошки имплантати – Унутрашња тампонада ока

60.60   Стандард објављен