0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 14708-4:2022

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pump systems
28. 2. 2022.

Опште информације

60.60     28. 2. 2022.

ISO

ISO/TC 150/SC 6

Међународни стандард

11.040.40  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document specifies particular requirements for active implantable medical devices intended to deliver a medicinal substance to site-specific locations within the human body, to provide basic assurance of safety for both patients and users. It amends and supplements ISO 14708-1:2014. The requirements of this document take priority over those of ISO 14708-1.
This document is applicable to active implantable medical devices intended to deliver medicinal substances to site-specific locations within the human body.
This document is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices defined in Clause 3.
The tests that are specified in this document are type tests intended to be carried out on a sample of a device to show compliance and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products.
NOTE       This document is not intended to apply to non-implantable infusion systems.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 14708-4:2008

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 14708-4:2022
60.60 Стандард објављен
28. 2. 2022.

Национална преузимања

SRPS EN ISO 14708-4:2022  
ISS

Имплантати за хирургију – Активна имплантабилна медицинска средства – Део 4: Имплантабилни системи инфузионих пумпи

60.60   Стандард објављен

Z076 Сазнај више