0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 10993-23:2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
20. 1. 2021.

Опште информације

60.60     20. 1. 2021.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation. The tests are designed to predict and classify the irritation potential of medical devices, materials or their extracts according to ISO 10993‑1 and ISO 10993‑2.
This document includes:
— pre-test considerations for irritation, including in silico and in vitro methods for dermal exposure;
— details of in vitro and in vivo irritation test procedures;
— key factors for the interpretation of the results.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-23:2021
60.60 Стандард објављен
20. 1. 2021.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-23:2021/Amd 1:2025

Национална преузимања

SRPS EN ISO 10993-23:2021  
ISS

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 23: Испитивања иритације

60.60   Стандард објављен

Z076 Сазнај више