0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 23033:2021

Biotechnology — Analytical methods — General requirements and considerations for the testing and characterization of cellular therapeutic products
27. 8. 2021.

Опште информације

90.92     9. 6. 2026.

ISO

ISO/TC 276/SC 1

Међународни стандард

07.080  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document provides general requirements for the testing of cellular therapeutic products intended for human use.
This document also provides considerations for the characterization of cellular therapeutic products, including approaches to select and design analytical methods that are fit for purpose.
Such considerations can be used to establish critical quality attributes for a cellular therapeutic product.
This document is applicable to cellular starting materials (including those for tissue engineered products) and intermediates of cellular therapeutic products.
This document is not applicable to tissues used in transplantation.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 23033:2021
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
9. 6. 2026.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
ISO/AWI 23033-1