0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 16061:2021

Instruments for use in association with non-active surgical implants — General requirements
15. 3. 2021.

Опште информације

60.60     15. 3. 2021.

ISO

ISO/TC 150

Међународни стандард

11.040.40     11.040.99  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document specifies the general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are supplied after refurbishment.
NOTE In this document, unless otherwise specified, the term "instrument" refers to an instrument for use in association with non-active surgical implants.
This document also applies to instruments which can be connected to power-driven systems, but it does not apply to the power-driven systems themselves.
With regard to safety, this document gives the requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, and information supplied by the instrument manufacturer, hereafter referred to as the manufacturer.
This document is not applicable to instruments associated with dental implants, transendodontic and transradicular implants and ophthalmic implants.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 16061:2015

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 16061:2021
60.60 Стандард објављен
15. 3. 2021.

Национална преузимања

SRPS EN ISO 16061:2021  
ISS

Инструменти који се користе заједно са неактивним хируршким имплантатима – Општи захтеви

60.60   Стандард објављен

Z076 Сазнај више