Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 13408-1:2023

Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
15. 8. 2023.

Опште информације

60.60     15. 8. 2023.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.01  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programs and procedures for development, validation and routine control of aseptic processing of health care products.
This document includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing.
Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to sterilizing filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in the other parts of the ISO 13408 series.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 13408-1:2008

ПОВУЧЕН
ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 13408-1:2023
60.60 Стандард објављен
15. 8. 2023.

Национална преузимања

Асептична обрада производа за заштиту здравља – Део 1: Општи захтеви

60.60   Стандард објављен