Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 15798:2022

Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices
17. 1. 2022.

Опште информације

60.60     17. 1. 2022.

ISO

ISO/TC 172/SC 7

Међународни стандард

11.040.70  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of surgical invasive medical devices with viscous and/or viscoelastic properties, intended for use during surgery in the anterior segment of the human eye. OVDs are designed to create and maintain space, to protect intraocular tissues and to manipulate tissues during surgery.
This document specifies requirements with regard to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and information supplied by the manufacturer of these devices.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 15798:2013

ПОВУЧЕН
ISO 15798:2013/Amd 1:2017

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 15798:2022
60.60 Стандард објављен
17. 1. 2022.

Национална преузимања

Офталмолошки имплантати – Офталмолошка вискозноеластична хируршка средства

60.60   Стандард објављен