0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 18113-5:2022

In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
6. 10. 2022.

Опште информације

60.60     6. 10. 2022.

ISO

ISO/TC 212

Међународни стандард

11.100.10  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing.
This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing.
This document can also be applicable to accessories.
This document does not apply to:
a) instructions for instrument servicing or repair;
b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent;
c) IVD instruments for professional use.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 18113-5:2009

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 18113-5:2022
60.60 Стандард објављен
6. 10. 2022.

Национална преузимања

SRPS EN ISO 18113-5:2024  
ISS

In vitro дијагностичка медицинска средства – Информације издате од стране произвођача (обележавање) – Део 5: In vitro дијагностички инструменти за самотестирање

60.60   Стандард објављен

Z076 Сазнај више