0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 11040-7:2024

Prefilled syringes — Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling
3. 6. 2024.

Опште информације

60.60     3. 6. 2024.

ISO

ISO/TC 76

Међународни стандард

11.040.25  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document specifies a packaging system that is used to deliver sterilized subassembled syringes ready for filling in tubs and nests.
Downstream processes (processes after filling such as in house/outside transport, reprocessing) can result in specific requirements on the packaging system used to deliver sterilized subassembled syringes ready for filling. However, these requirements are not within the scope of this document.
NOTE 1        Glass barrels and sterilized subassembled syringes ready for filling, plunger stoppers, and plastic barrels for injectables are specified in ISO 11040-4, ISO 11040-5 and ISO 11040-6.
NOTE 2        ISO 11607-2 addresses validation requirements of sealing and packaging processes for medical devices.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 11040-7:2015

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 11040-7:2024
60.60 Стандард објављен
3. 6. 2024.