0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 8536-6:2025

Infusion equipment for medical use — Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles
27. 3. 2025.

Опште информације

60.60     27. 3. 2025.

ISO

ISO/TC 76

Међународни стандард

11.040.20  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for infusion bottles, as described in ISO 8536-1, that is used in connection with the freeze-drying (or lyophilization) of drugs and biological materials.
The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.
Closures specified in this document are intended for single use only.
NOTE         The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 8536-6:2016

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 8536-6:2025
60.60 Стандард објављен
27. 3. 2025.