Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/DIS 11615

Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information

Опште информације

40.20     19. 9. 2025.

ISO

ISO/TC 215

Међународни стандард

35.240.80  

Куповина

Уколико желите да набавите овај документ обратите се на следећу адресу: prodaja@iss.rs

Апстракт

ISO 11615:2017 establishes definitions and concepts and describes data elements and their structural relationships, which are required for the unique identification and the detailed description of Medicinal Products.
Taken together, the standards listed in the Introduction define, characterise and uniquely identify regulated Medicinal Products for human use during their entire life cycle, i.e. from development to authorisation, post-marketing and renewal or withdrawal from the market, where applicable.
Furthermore, to support successful information exchange in relation to the unique identification and characterisation of Medicinal Products, the use of other normative IDMP messaging standards is included, which are to be applied in the context of ISO 11615:2017.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 11615:2017

ОБЈАВЉЕН
ISO 11615:2017/Amd 1:2022

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
ISO/DIS 11615
40.20 Нацрт на јавној расправи 60 дана
19. 9. 2025.

Национална преузимања

Информатика у здравству – Идентификација медицинских производа – Елементи и структуре података за јединствену идентификацију и размену регулисаних информација о медицинским производима

40.20   Нацрт на јавној расправи 60 дана

Преглед

Да бисте видели цео садржај, морате се регистровати или пријавити помоћу корисничког имена које већ имате.

Пријавите се