Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-2-10:2016/A2:2025

Електромедицински уређаји – Део 2-10: Посебни захтеви за безбедност нервних и мишићних стимулатора – Измена 2

Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
31. 12. 2025.

Опште информације

60.60     31. 12. 2025.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.60  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овим стандардом специфицирају се посебни захтеви за безбедност електричних стимулатора мишића и нерава у специјализованој пракси физикалне медицине. Стандард се не односи на стимулаторе који се користе са имплантираним електродама, за стимулацију мозга, за неуролошка истраживања, електростимулаторе срца, дефибрилаторе и стимулаторе за употребу у току хируршких поступака.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-10:2016

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-10:2016/A2:2025
60.60 Стандард објављен
31. 12. 2025.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-10:2015/A2:2024

Идентичан са IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023 ED2 IDENTICAL