Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

dnaSRPS EN 60601-2-10:2016/A2:2022

Електромедицински уређаји – Део 2-10: Посебни захтеви за безбедност нервних и мишићних стимулатора – Измена 2

Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators

Опште информације

50.60     16. 12. 2022.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.60  

енглески  

Апстракт

Овим стандардом специфицирају се посебни захтеви за безбедност електричних стимулатора мишића и нерава у специјализованој пракси физикалне медицине. Стандард се не односи на стимулаторе који се користе са имплантираним електродама, за стимулацију мозга, за неуролошка истраживања, електростимулаторе срца, дефибрилаторе и стимулаторе за употребу у току хируршких поступака.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-10:2016

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN 60601-2-10:2016/A2:2022
50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда
16. 12. 2022.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-10:2015/A2:2024

Идентичан са IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023 ED2 IDENTICAL