SRPS EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2025

Електромедицински уређаји – Део 2-49: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе вишефункцијских уређаја за мониторинг пацијента – Измена 1

Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors

Апстракт

Овај стандард се примењује на основну безбедност и основне захтеве за перформансе мултифункционалних монитора пацијената, у даљем тексту ME уређаји или медицински електрични системи. Овај посебан стандард се примењује на мултифункционалне мониторе за пацијенте намењене за употребу у професионалним здравственим установама, као и у окружењу хитне медицинске помоћи или у окружењу кућног лечења.
Предмет и подручје примене овог документа је ограничен на ME уређаје или медицинске електричне системе намењене за повезивање са једним пацијентом који има две или више јединица за физиолошко праћење.