Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

dnaSRPS EN IEC 60601-2-54:2022

Електромедицински уређаји – Део 2-54: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе рендгенских уређаја за радиографију и радиоскопију

Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy

Опште информације

50.60     5. 8. 2022.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.50  

енглески  

Апстракт

Овај међународни стандард примењује се на основну безбедност и битне перформансе електромедицинских уређаја и система намењених за коришћење за пројекцију у радиографији и индиректној радиоскопији. Овај стандард се примењује на електромедицинске уређаје и системе намењене за коришћење у интервентним апликацијама и упућује на применљиве захтеве овог стандарда.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-54:2010

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-54:2010/A1:2016

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-54:2010/A2:2019

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN IEC 60601-2-54:2022
50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда
5. 8. 2022.

Повезани пројекти

Идентичан са EN IEC 60601-2-54:2024

Идентичан са IEC 60601-2-54:2022 ED2 IDENTICAL