0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN IEC 60601-2-54:2025

Електромедицински уређаји – Део 2-54: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе рендгенских уређаја за радиографију и радиоскопију

Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
31. 12. 2025.

Опште информације

90.93     5. 1. 2026.

90.00    5. 1. 2031.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.50  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај стандард примењује се на основну безбедност и битне перформансе електромедицинских уређаја и система намењених за коришћење за пројекцију у радиографији и индиректној радиоскопији. Овај стандард се примењује на електромедицинске уређаје и системе намењене за коришћење у интервентним апликацијама и упућује на применљиве захтеве овог стандарда.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-54:2010

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-54:2010/A1:2016

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-54:2010/A2:2019

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN IEC 60601-2-54:2025
90.93 Одлука о потврђивању стандарда
5. 1. 2026.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN IEC 60601-2-54:2025

Повезани пројекти

Идентичан са EN IEC 60601-2-54:2024

Идентичан са IEC 60601-2-54:2022 ED2 IDENTICAL