SRPS EN IEC 80601-2-58:2025

Електромедицински уређаји – Део 2-58: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе уређаја за уклањање сочива и уређаја за уклањање стакластог тела у офталмолошкој хирургији

Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery

Апстракт

Овај стандард се примењује на основну безбедност и битне перформансе уређаја за уклањање сочива и уређаја за уклањање стакластог тела за офталмолошку хирургију и припадајућег прибора који може бити повезан са овим електромедицинским уређајима, у даљем тексту МЕ уређаји.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.