SRPS EN 60601-2-45:2012/A2:2025

Електромедицински уређаји – Део 2-45: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе мамографских рендген-апарата и мамографских уређаја за стереотаксију – Измена 2

Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices

Апстракт

Овај стандард примењује се на основну безбедност и битне перформансе мамографских рендген-апарата и мамографских уређаја за стереотаксу. Стандард се односи на ниво система мамографскиг рендген-апарата који садржи комбинацију генератора рендгенског зрачења, припадајућу опрему и прибор. Компоненте функција се повезују уколико је то неопходно. Минимум захтева за безбедност специфициран у овом посебном стандарду се разматра да би се обезбедио изводљив степен безбедности при раду мамографског рендген-апарата.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.