SRPS EN ISO 80601-2-79:2024

Медицинска електрична опрема – Део 2-79: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе опреме за вентилаторну подршку у случају поремећаја дисања

Medical electrical equipment - Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment (ISO 80601-2-79:2024)

Апстракт

НАПОМЕНА 1       Постоји упутство или образложење за ову подтачку садржано у тачки АА.2.
Овај документ се примењује на основну безбедности и основне перформансе опреме за вентилаторну подршку, као што је дефинисано у 201.3.302, за поремећај дисања, како је дефинисано у 201.3.300, у даљем тексту МЕ опрема, у комбинацији са њеним додацима:
—    намењен за употребу у кућном здравственом окружењу;
НАПОМЕНА 2       У окружењу кућне здравствене неге, доводна мрежа која покреће опрему за вентилаторну подршку често није поуздана.
НАПОМЕНА 3       Таква опрема за вентилаторну подршку се такође може користити у професионалним здравственим установама.
—    намењен за употребу од стране лаичког оператера;
—    намењен за употребу код пацијената који имају поремећај дисања, најкрхкији од ових пацијената, вероватно не би доживео повреду због губитка овог вештачког дисања; и
—    није намењен пацијентима који зависе од вештачког дисања за њихово тренутно одржавање живота.