dnaSRPS EN ISO 10993-1:2022

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 1: Вредновање и испитивање у оквиру процеса управљања ризиком

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process (ISO/FDIS 10993-1:2025)

Опште информације

Тренутна фаза: 50.60 Effective date: 17. 7. 2025.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.100.20 11.100

Језик: енглески

Апстракт

Ovaj deo standarda opisuje: — opšte principe upravljanja biološkim vrednovanjem medicinskih sredstava u okviru procesa upravljanja rizikom

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-1:2020

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN ISO 10993-1:2022
50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда
17. 7. 2025.

dnaSRPS EN ISO 10993-1:2022

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 1: Вредновање и испитивање у оквиру процеса управљања ризиком

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process (ISO/FDIS 10993-1:2025)

Опште информације

Апстракт

Повезане директиве

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са FprEN ISO 10993-1 IDENTICAL

Идентичан са ISO 10993-1 IDENTICAL