dnaSRPS EN ISO 10993-1:2022

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa upravljanja rizikom

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process (ISO/FDIS 10993-1:2025)

Опште информације

Trenutna faza: 50.60 Effective date: 17. 7. 2025.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.100.20 11.100

Jezik: engleski

Apstrakt

Ovaj deo standarda opisuje: — opšte principe upravljanja biološkim vrednovanjem medicinskih sredstava u okviru procesa upravljanja rizikom

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-1:2020

TRENUTNO

PROJEKAT
dnaSRPS EN ISO 10993-1:2022
50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda
17. 7. 2025.

dnaSRPS EN ISO 10993-1:2022

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa upravljanja rizikom

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process (ISO/FDIS 10993-1:2025)

Опште информације

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa FprEN ISO 10993-1 IDENTICAL

Identičan sa ISO 10993-1 IDENTICAL