SRPS CEN ISO/TS 7552-1:2025

Молекуларна in vitro дијагностичка испитивања – Спецификације за процесе предиспитивања циркулишућих туморских ћелија (CTCs) у венској пуној крви – Део 1: Изолована РНК

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 1: Isolated RNA (ISO/TS 7552-1:2024)

Апстракт

Овај документ утврђује захтеве и даје препоруке о руковању, складиштењу, обогаћивању и изолацији CTC, изолацији и складиштењу РНК и документацији узорака венске пуне крви намењених за испитивање РНК изоловане из циркулишућих туморских ћелија (CTC) током фазе предиспитивања пре него што се обави молекуларнo испитивање. Овај документ је применљив на молекуларне in vitro дијагностичка испитивања укључујући лабораторијскa испитивања које обављају медицинске лабораторије. Такође је намењен за коришћење од стране купаца лабораторија, програмера и произвођача дијагностике in vitro, биобанка, институција и комерцијалних организација које обављају биомедицинска истраживања и регулаторних органа.