Овај документ специфицира минималне захтеве које треба испунити да би се осигурало и обезбедило да је направљена одговарајућа одредба за добробит животиња које се користе у испитивањима на животињама за процену
биокомпатибилности материјала који се користе у медицинским средствима.Намењен је онима који наручују, дизајнирају и изводе испитивања или процењују податке из тестова на животињама који су предузети да би се проценила биокомпатибилност материјала намењених за употребу у медицинским средствима, или самих медицинских средстава. Овај документ даје препоруке и нуди смернице намењене олакшавању будућег даљег смањења укупног броја животиња које се користе, усавршавања метода испитивања за смањење или отклањање бола или узнемирености код животиња, и замене тестова на животињама другим научно валидним средствима која не захтевају тестове на животињама. .Овај документ се примењује на испитивања која се врше на живим кичмењацима, осим на људима, да би се утврдила биокомпатибилност материјала или медицинских средстава. Овај документ се не примењује на испитивања која се врше на бескичмењацима и другим нижим облицима; нити (осим у погледу одредби које се односе на врсту, извор, здравствени статус и негу и смештај) се не примењује на тестирање обављено на изолованим ткивима и органима узетим од кичмењака који су еутаназирани.
