naSRPS EN ISO 8637-2:2025

Екстракорпорални системи за пречишћавање крви – Део 2: Екстракорпорални системи за кружење крви и течности за хемодијализаторе, хемодијафилтере, хемофилтере и хемоконцентраторе

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO/DIS 8637‑2:2025)

Апстракт

Овим документом се спицифицирају захтеви за екстракорпоралне системе за кружење крви и течности и прибор који се користе у комбинацији са опремом за хемодијализу намењеном за терапије екстракорпоралног третмана крви као што су, али не ограничавајући се на, хемодијализа, хемодијафилтрација, хемофилтрација. Овај документ се не примењује на: — хемодијализаторе, хемодијафилтере или хемофилтере; — плазмафилтере; — апарате за хемоперфузију; — васкуларне приступне уређаје. НАПОМЕНА 1 Захтеви за хемодијализаторе, хемодијафилтере, хемофилтере и хемоконцентраторе наведени су у ИСО 8637-1. НАПОМЕНА 2 Захтеви за плазмафилтере наведени су у ИСО 8637-3.за хемодијализаторе, хемодијафилтере хемофилтере и хемоконцентраторе.