prSRPS CEN ISO/TS 24971-2:2026

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - Part 2: Machine learning in artificial intelligence (ISO/TS 24971-2:2026)

Опште информације

Тренутна фаза: 10.99 Effective date: 2. 5. 2024.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Техничка спецификација

ICS: 11.040.01

Језик: енглески

Апстракт

This document provides guidance on risks specific to artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) and how to apply the risk management process of ISO 14971 to ML-enabled medical devices (MLMD). This document is intended to be used in conjunction with ISO 14971 and ISO/TR 24971[2].
This document does not apply to MLMD employing large language models (LLM) or generative AI.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
prSRPS CEN ISO/TS 24971-2:2026
10.99 Нови пројекат се прихвата
2. 5. 2024.

prSRPS CEN ISO/TS 24971-2:2026

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - Part 2: Machine learning in artificial intelligence (ISO/TS 24971-2:2026)

Опште информације

Апстракт

Животни циклус

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са CEN ISO/TS 24971-2:2026 IDENTICAL

Идентичан са ISO/TS 24971-2:2026 IDENTICAL