0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-7:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 7: Ostaci etilen-oksida posle sterilizacije

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:1995)
19. 6. 2008.
95.99   Повучен   29. 8. 2011.

Опште информације

95.99     29. 8. 2011.

ISS

Z076

Европски стандард

11.120.01     11.040.01     11.080     11.100.20  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim delom utvrđuju se dozvoljene granice za rezidue etilen-oksida(EO) i etilenhlorhidrina(ECH) kod pojedinačnih medicinskih sredstava sterilisanim EO, postupci za merenje EO i ECH i metode za određivanje saglasnosti za korišćenje takvih sredstava.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2008
95.99 Повучен
29. 8. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-7:1995

Идентичан са ISO 10993-7:1995 IDENTICAL