0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS ISO 13408-5:2010

Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 5: Sterilizacija na licu mesta (SIP)

Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006)
26. 4. 2010.

Опште информације

60.60    

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim delom standarda se utvrđuju se zahtevi za sterilizaciju na licu mesta kao aseptičnu pripremu proizvoda za medicinsku upotrebu

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC
90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован
Директива 98/79/EC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS ISO 13408-5:2010
60.60 Стандард објављен

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 13408-5:2011

Идентичан са ISO 13408-5:2006