Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

delSRPS EN 60601-2-16:2010

Elektromedicinski uređaji - Deo 2-16: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za hemodijalizu, hemodijafiltraciju i hemofiltraciju

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Опште информације

10.98    

ISS

N062

Европски стандард

11.040     11.040.20  

српски  

From plan 2010 Umesto verzije na srpskom koja je predviđena planom za 2010. godinu usvojena je verzija dokumenta na engleskom jeziku.

Апстракт

Specifies the minimum safety requirements for single patient haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment. These devices are intended for use either by medical staff or under the supervision of medical expertise, including haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment operated by the patient.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

НАПУШТЕН
delSRPS EN 60601-2-16:2010
10.98 Нови пројекат се одбацује

РЕВИДИРАН ОД

НАПУШТЕН
delSRPS EN 60601-2-16:2015

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-16:1998