Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 14180:2011

Sterilizatori za medicinsku upotrebu — Sterilizatori na paru niske temperature i sa formaldehidom — Zahtevi i ispitivanja

Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
31. 5. 2011.
95.99   Повучен   28. 2. 2018.

Опште информације

95.99     28. 2. 2018.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.10  

енглески  

From plan 2011

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom se utvrđuju minimalni zahtevi:za performanse i projektovanje sterilizatora da bi se utvrdilo da su mogući procesi sterilizacije medicinskih sredstava. Za opremu i kontrolisanje ovih sterilizatora potrebna je validacija i rutinska kontrola procesa sterilizacije.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 14180:2009

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 14180:2011
95.99 Повучен
28. 2. 2018.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN 14180:2015

Повезани пројекти

Идентичан са EN 14180:2003+A2:2009