0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 1639:2011

Stomatologija — Medicinska sredstva za stomatologiju — Instrumenti

Dentistry - Medical devices for dentistry - Instruments
29. 8. 2011.

Опште информације

90.93     22. 5. 2024.

90.20    15. 1. 2025.

ISS

Z106

Европски стандард

11.060.25  

енглески  

From plan 2011

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom utvrđuju se opšti zahtevi za instrumente upotrebljene u stomatologiji kao medicinska sredstva. Standard uključuje zahteve za karakteristike, osobine, komponente, sterilizaciju, ambalažu, označavanje, obeležavanje i uputstvo proizvođača za upotrebu.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Директива 2007/47/EC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 1639:2009

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 1639:2011
90.93 Одлука о потврђивању стандарда
22. 5. 2024.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 1639:2009